Spécificités de la formation

Durée
14 heures
Prix
980 € HT
Nb. Participant(s)
1 - 2
Sanction
Attestation
Mode(s)
Inter entreprise Intra entreprise A distance

Zone géographique de la formation


Département(s) disponible(s)

Objectifs de la formation

  • Comprendre la place de l'audit dans une démarche Qualité en imagerie médicale, acquérir les méthodes pour conduire un audit interne en imagerie médicale

Programme de la formation

Pédagogie :

  • Théorie 50% - Étude de cas 50%

Notes :

  • Remise d'un support de cours
  • Outils pédagogiques : Vidéoprojection
  • Validation des acquis par test QCM/QROC
  • Durée journalière habituelle de formation : 7 h
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Séquençage

1. Le contexte normatif de l'audit
  • La norme 19011, termes, définitions et vocabulaire
  • Les différents types d'audit
  • Objectifs de l'audit
  • Critères de qualification des auditeurs
2. Les principes de base de l'audit
  • Analyse sémantique
  • Évaluation, appréciation
  • Critères, cotations
3. La réalisation de l'audit
  • Le déclenchement de l'audit
  • L'équipe d'audit
  • La phase préparatoire
  • Le support d'audit
  • La notification
  • La réunion d'ouverture
  • La réalisation d'un audit de système Qualité
  • La réunion de clôture
  • Le rapport d'audit
  • Le plan d'action
  • Le suivi de l'audit
4. Applications pratiques (jeux de rôle, mises en situation)
5. Constitution de groupes
6. Chaque groupe aura alternativement un rôle d'auditeur, audité et observateur
7. Les mises en situation concerneront les phases :
  • Réunion d'ouverture
  • Analyse de processus d'un examen d'imagerie médicale
  • Réunion de clôture avec présentation de l'impression générale et des écarts relevés
8. En fin de journée
  • Analyse des mises en situation, débriefing

Pré-requis :

Connaissance de la réglementation relative à l'assurance qualité en imagerie médicale