Spécificités de la formation
Durée |
4 heures
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Nb. Participant(s) |
1 - 2
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Sanction |
Attestation
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Mode(s) |
Inter entreprise
Intra entreprise
A distance
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Zone géographique de la formation
Département(s) disponible(s)
Objectifs de la formation
- Présenter et expliciter les exigences de la décision ASN 2019-DC-0660
- Identifier les dispositions à établir pour répondre aux exigences
- Avoir une vision globale de la structure du système qualité nécessaire aux exigences de la décision ASN
Programme de la formation
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Pédagogie :
Théorie 50 % - Étude de cas 50 %
Notes :
- Remise d'un support de cours
- Outils pédagogiques : Vidéoprojection
- Validation des acquis par test QCM/QROC et synthèse de résistance
- Durée journalière habituelle de formation : 7 h
Séquençage
A l'issue de la formation les participants seront en capacité de déterminer les impacts et conséquences de la décision ASN 2019-DC-0660 :
Demi-journée
1. Les responsabilités
2. L'organigramme, les fonctions
3. Les processus et la gestion des risques
4. La gestion documentaire
5. L'évaluation du système qualité
6. Les audits
7. Le programme d'amélioration
8. La maitrise des enregistrements
9. Justification et optimisation
10. La gestion des personnes à risque
11. L'information préalable des personnes exposées
12. La maintenance des dispositifs médicaux et la gestion des contrôles qualité internes et externes
13. La formation du personnel
14. L'habilitation du personnel
15. Le retour d'expérience
16. La métrologie
Pré-requis :
Aucun prérequis nécessaire pour le personnel d'imagerie médicale