Zone géographique de la formation
Département(s) disponible(s)
Objectifs de la formation
Objectif :
Réalisation de l'audit interne selon l'ISO 19011 pour pouvoir :
- identifier des opportunités d'amélioration
- augmenter la satisfaction des parties intéressées
- évaluer la performance du système de management de la qualité ISO 13485 dispositifs médicaux
Les formations en ligne (E-Learning) PQB sont des formations FOAD (formations ouvertes et à distance). Vous pouvez en apprendre plus en regardant la partie démonstration de chaque formation grâce au bouton "Voir la démonstration". Pas de frais de déplacement (transport et hébergement) et gain de temps. Meilleure gestion du temps, s'arrêter et recommencer où et quand on le souhaite. Meilleure concentration, plus grande autonomie, possibilité de revenir en arrière à souhait pour mieux assimiler le matériel. Chacun trouve son rythme d'avancement et n'acquiert que les connaissances requises. L'accès à la formation est de 60 jours. Sur simple demande ce délai est renouvelé gratuitement. En plus de l'accès à la formation vous pouvez télécharger gratuitement les annexes de la formation (documents fournis) pendant un an et vous bénéficiez de toutes les améliorations (modifications) apportées pendant cette période !
Programme de la formation
Description de la formation en ligne audit interne ISO 13485 v 2016 :
Découvrir l'audit interne dans une entreprise certifiée ISO 13485 et
- situer l'audit dans la démarche qualité
- identifier les enjeux
- comprendre les exigences
- maîtriser les outils
Se familiariser avec
- les bonnes pratiques
- le bon comportement
- la terminologie
- le questionnaire
- le rapport
Les points importants et incontournables d'un audit interne
- domaine
- normes
- principes
- programme d'audit (responsabilités, enregistrements)
- réalisation d'audit (objectifs, preuves, conclusions)
- compétences auditeurs (connaissances, formation)
Le menu de la formation
- Présentation
- QCM (questionnaire à choix multiples) Début (10 questions)
- 1 Domaine
- 2 Normes
- 3 Définitions
- 4 Principes
- 4.1 Principes de management
- 4.2 Principes de l'audit
- 4.3 Performance d'un SMQ
- QCM Audit interne (6 questions)
- 5 Programme d'audit
- 5.1 Généralités
- 5.2 Objectifs
- 5.3 Établissement
- 5.4 Mise en place
- 5.5 Surveillance
- 5.6 Revue et amélioration
- Cas Programme d'audit
- QCM Programme d'audit (11 questions)
- 6 a Préparation de l'audit
- 6.1 Généralités
- 6.2 Déclenchement
- 6.2.1 Premier contact
- 6.2.2 Situations et faisabilité
- 6.3 Préparation
- 6.3.1 Revue de documents
- 6.3.2 Plan d'audit
- Cas Préparation audit
- QCM Préparation de l'audit (9 questions)
- 6 b Réalisation de l'audit
- 6.4 Activités d'audit
- 6.4.1 Réunion d'ouverture
- 6.4.2 Preuves d'audit
- 6.4.3 Conclusions d'audit
- 6.5 Rapport d'audit
- 6.6 Clôture de l'audit
- 6.7 Suivi d'audit
- 6.4 Activités d'audit
- Cas Rapport d'audit
- Cas Revue de direction
- QCM Réalisation de l'audit (8 questions)
- 7 Compétence et évaluation des auditeurs
- 7.1 Généralités
- 7.2 Compétence de l'auditeur
- 7.3 Critères d'évaluation
- 7.4 Méthodes d'évaluation
- 7.5 Évaluation des auditeurs
- 7.6 Amélioration de la compétence
- Cas Question audit
- QCM Compétences des auditeurs (8 questions)
- QCM Fin (20 questions)