Référent qualité en imagerie médicale

A l'issue de la formation, les participants seront en capacité de :

Cycle 1 – Jour 1

1. Connaître les exigences réglementaires et les référentiels qualité

• La décision ASN 2019-DC-0660
• Les référentiels qualité (labellisation LABELIX, accréditation COFRAC)

2. Définir la gestion de la qualité

• Les grands principes

3. Piloter un management de la qualité

• Politique qualité, responsabilités, organigramme et fonctions
• Maitrise des documents
• Personnel, compétences et habilitations, formation continue
• Les achats et les approvisionnements - Traitement des réclamations, identification et maitrise des évènements indésirables
• Amélioration continue, audits, revue de direction
• Matériels, équipements et produits
• Gestion des systèmes d'information (RIS, PACS, DACS)

4. Organiser des activités

5. Gérer les rendez-vous

• Information préalable du patient, maitrise des contre-indications
• Utiliser les fiches d'examens et questionnaires patients

6. Prendre en charge le patient

• Accueil du patient
• Enregistrement des dossiers

Cycle 1 – Jour 2

7. Réaliser les examens

• Formalisation des protocoles d'examen et l'utilisation des matériels
• Préparation et réalisation des examens
• La téléradiologie
• La radiologie interventionnelle : exigences en fonction des niveaux

8. Opérer des contrôles qualité internes et externes

9. Gérer les comptes rendus d'examen

• Format et contenu d'un compte-rendu
• Communication des résultats

10. Maitriser l'hygiène et la sécurité

• Matériels, produits, consommables
• Locaux et conditions environnementales, linge, déchets, incidents et accidents

11. Organiser Matériovigilance, pharmacovigilance

• La surveillance - Les études d'impact

12. Gérer la Radioprotection

• Formation du personnel
• Justification, optimisation et limitation
• Niveaux de référence diagnostiques (NRD)
• Contrôles dosimétriques Intersection d'un mois entre les cycles 1 et 2

Cycle 2 – Jour 1

13. Déterminer les objectifs d'un système qualité

14. Définir une méthodologie de mise en place d'un système qualité

15. Décrire la fonction de référent qualité

• Positionnement
• Responsabilités et missions

16. Déterminer les contraintes et difficultés de la fonction

17. Rédiger une déclaration de politique qualité

18. Mettre en œuvre une gestion documentaire

• Rédaction de documents qualité
• Organiser la traçabilité

19. Analyser les risques et maitriser les processus

• Cartographier les processus
• Etablir les fiches processus
• Définir les règles de détermination de la criticité des risques
• Réaliser une analyse de risque sur un processus

20. Etablir une convention avec les établissements de soins ou services de soins

• Formaliser les prestations et les responsabilités associées

21. Traiter des plaintes et réclamations

• Processus et exploitation

22. Traiter des évènements indésirables

• Processus et exploitation

23. Organiser et maîtriser l'amélioration continue

• Mise en œuvre et surveillance des actions correctives et préventives

24. Organiser des audits internes

• Types d'audits et méthodologie
• Planification
• Exploitation
• Suivi

25. Effectuer une revue de direction

• Préparation
• Support
• Animation
• Suivi

Cycle 2 – Jour 2

26. Gérer les compétences et les habilitations

• Le nouvel arrivant
• La construction de grilles de qualifications
• Le suivi des compétences
• La réhabilitation

27. Développer la formation continue

• Organiser la validation des acquis
• Valider l'efficacité d'une formation
• Assurer la traçabilité des formations

28. Gérer les achats et les approvisionnements

• Cahier des charges d'achat
• Gestion des stocks et traçabilité

29. Gérer le matériel et les produits

• Organisation de la qualification
• La maintenance préventive et curative
• Périmètre et gestion de la métrologie

30. Organiser la matériovigilance, l'identitovigilance et la pharmacovigilance

• La veille et l'exploitation
• La traçabilité

31. Gérer l'hygiène et sécurité

• Etablir les plans de nettoyage et désinfection
• Définition et gestion du matériel d'urgence
• Gestion du linge
• Organisation de la gestion des déchets

32. Organiser les systèmes d'information

• Périmètre
• Schématiser l'architecture
• Critères de qualification des logiciels
• Tests de surveillance des logiciels et des données informatiques
• Procédure dégradée

Cycle 2 – Jour 3

33. Gérer le processus pré-examen

• Contenu d'une prescription et contrôle
• Définition et gestion des contre-indications
• Les renseignements cliniques et les antériorités
• Rédaction de fiches d'information patients
• Établissement de questionnaires cliniques
• La confidentialité
• La gestion des rendez-vous et de l'accueil patient
• La mise en œuvre du principe de justification

34. Organiser les examens

• Rédaction de protocoles

35. Contrôler la qualité

• Rédaction d'instruction
• Organisation de la traçabilité
• Maitrise de la planification Exploitation des résultats

36. Appliquer une téléradiologie

• Rédiger un contrat
• Mise en œuvre

37. Organiser une Radiologie interventionnelle

• Responsabilités
• Contrat

38. Gérer le processus post-examen

• Contenu d'un compte-rendu
• La validation des examens
• Maîtrise de l'établissement des comptes rendus d'examen
• Communication des comptes rendus
• Modification d'un compte-rendu d'examen

Aucun prérequis n'est nécessaire pour le personnel d'imagerie médicale